Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Winlevi (klaskoteron) 10 mg/g kräm. Rx, EF. ATC-kod: D10AX06
Indikationer: Vuxna: behandling av acne vulgaris. Ungdomar (från 12 till <18 års ålder): behandling av acne vulgaris i ansiktet. Rekommenderas inte för användning hos patienter som är 65 år eller äldre. Dosering: Behandlingen bör inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att diagnostisera och behandla acne vulgaris. Ett tunt, jämnt lager kräm appliceras på det drabbade området två gånger dagligen, på morgonen och på kvällen, med minst åtta timmars mellanrum. För vuxna den totala dagliga dosen bör inte överstiga tio fingertoppsenheter, (motsvarande cirka 5 g av kräm). För ungdomar den totala dagliga dosen bör inte överstiga fyra fingertoppsenheter. För att vuxna och ungdomar ska uppnå terapeutisk effekt rekommenderas det att behandlingen pågår i tre månader. Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Graviditet. Varningar och försiktighet: Hämning av HPA-axeln (hypotalamus-hypofys-binjureaxeln): Förhållanden som ökar den systemiska absorptionen (t.ex. användning på stora ytor, långvarig användning och användning av ocklusiva förband) bör undvikas. Om hämning av HPA-axeln bekräftas ska behandlingen avbrytas. Lokala hudreaktioner: Samtidig behandling med andra kutana läkemedel mot akne och andra produkter ska användas med försiktighet och appliceras minst två timmar före eller efter applicering av detta läkemedel. Detta gäller även vid användning av solskyddsmedel eller mjukgörande medel. Applicering på skavd, eksematös hud eller hos patienter med inflammatoriska hudåkommor som kan förekomma samtidigt med akne, t.ex. rosacea eller perioral dermatit, bör undvikas. Fertilitet, graviditet och amning: Fertila kvinnor ska använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen och i minst 10 dagar efter den sista dosen. Kontraindicerat under graviditet. Rekommenderas inte under amning och amning ska avbrytas under behandling. Biverkningar: Vanliga: Smärta, torrhet, erytem eller hypertrikos på applikationsstället. Onormalt ACTH-stimuleringstest. Ombud och kontakt: Glenmark Pharmaceuticals Nordic AB, Propellergatan 2, 211 15 Malmö, Sverige. Tel: +46 40-35 48 10. E-post: info@glenmarkpharma.se. Texten är baserad på produktresumé: 10/2025. För fullständig information och pris, se www.fass.se.